高质量的制药设备在整体产品质量和符合FDA法规方面起着至关重要的作用。机器制造商可以定制生产系统到最后的细节,以确保每个胶囊,片剂和液体是完全按照每个适用的标准制造。
定制的制药设备可以让工厂更快地生产产品,更少的手工过程,以减缓生产或引入不必要的变量。不仅最新的设备将标准化从原材料准备到配药和包装的过程,而且自动化也将推动更大的长期利润。
在节奏越来越快的美国制药业中,不断更新最新最佳实践和设备的公司正在经历显著增长。全球前十大制药公司(按收入计算)中有六家位于美国,2015年至2018年间,该行业平均每年增长10%,销售额超过4000亿美元。
定期更新或定制制药设备的主要市场效益包括:
- 更精确的测试和分析。生产设施依靠先进的设备来识别潜在的有缺陷的样品,并提醒操作人员可能的错误。制药实验室还使用分析设备观察测试结果,更好地监测样品反应,提高生产速度,并为最终用户创造更好的产品。
- 降低设施和客户的成本。更智能、更精简的设备减少了人工任务和浪费的材料。提高生产方法的效率可以降低设备成本和每种产品的总成本。这些节约可以带来更高的利润,为客户节约,等等。降低药品生产价格最终有助于更广泛地获得患者所需的关键药品。
设备选型时应考虑的因素
当采购一个合同制造商为你的药品,考虑如下:
- 质量寻找一个受人尊敬的制造商,提供高质量的设备证明记录。
- 音量和速度。确保生产厂家可以提供满足您的规格和生产时间的设备。这些要求将取决于您正在合成的具体产品,以及您是出于商业目的还是研究目的生产它们。
- 实物产品的需求。不同的产品对加热、冷却、干燥等有不同的工艺要求。确保您购买的设备满足所有这些需求。
- 计算机处理能力。高端计算机系统可以改进制造工艺,使设备更易于操作。
- 易于清洁。你的设备越容易断开,就越容易清洁。易于清洁,节省宝贵的生产时间。
制药设备的类型
药品制造涉及多种类型的设备,例如:
- 离心机可以将液体和固体分离,也可以将不同密度的液体彼此分离。
- 冷凝蒸汽和冷却液体的冷却塔。
- 干燥器,用于干燥液体并将其制成粉末。
- 用于将粉末变成颗粒的造粒机。
- 灌装和抛光胶囊的胶囊设备。
- 在胶囊和片剂上涂上糖和其他薄膜的涂布机。
- 检验设备,用于在生产过程中检验产品的准确性和一致性。
制药工业的数控加工
制药机器必须遵守当今商业中使用的所有机器中最严格的一些准则。这就是为什么计算机数控(CNC)加工工艺对制药设备的成功制造至关重要。制药制造中使用的绝大多数机械都依赖CNC加工,如:
- 混合设备
- 胶囊设备
- 离心机
- 涂布机
- 冷却塔
- 烘干机
- 灌装设备
- 制粒机
- 热熔挤压设备
- 检验机
- 铣床
- 加工机械
- 压片机
数控加工工序使用标准化的、编码的程序来指导每一件制造设备。这一过程确保了每一个加工和制造步骤是准确的,精确的,有条不紊的。它还保证了每一个生产过程都是可重复的,直到最后的细节,并可通过先进的监控和测试设备进行验证。
现代制造设备能够自主处理比以往任何时候都复杂的任务。精心设计的现代制药机械和部件通过减少错误、降低维护要求、限制浪费和简化生产效率,极大地改善了制药制造。
在As2020年亚博论坛tro Machine Works,我们拥有内部专业知识和设备齐全的设施,可以提供精细的制药设备和替换零件,同时满足FDA最新指南下的当前良好制造规范(CGMP)规定。
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